Changshan Pharmazeutesch
APIen 'Produktioun Linnen
Et gëtt engagéiert Produktiounsatelier respektiv fir Heparin API, Enoxaparin Sodium API an Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Dës dräi Workshops sinn all nei etabléiert an hunn hir jeeweileg speziell Produktiounsausrüstungen, HVAC System a purifizéiert Waassersystem.
| Jores Kapazitéit vun APIen | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium API: 5 Milliounen mega DMF Nr: 24595 | |||
| Enoxaparin Sodium API: 5.000 kg DMF Nr .: 26258 | |||
| Dalteparin Sodium API: 3.000 kg DMF Nr: 29154 | |||
| Nadroparin Kalzium API: 3.000 kg | |||
| Hyaluronic Sodium API: 21.000 kg |
F5 B + S Sprëtz Fëllung Linn
Däitsch B + S Pre-Füllmaschinn Füllmaschinn:
Voll Servotechnologie, wartungsfräi Design, an Integratioun mam Schwäizer SKAN aseptesche Isolator fir den héchsten Niveau vun aseptesche Bedéngungen vun automatiséierter Produktioun z'erreechen, a voll op d'FDA an d'europäesch GMP Standarden gerecht ginn.
Schwäiz SKAN:
Isolator, fir d'Produktiounsausrüstung komplett aus dem Ateliersëmfeld ze isoléieren fir dat bescht Produktionsëmfeld z'erreechen. Fir dat Produkt an den Aarbechter ze isoléieren. Loosst Produkt sécher sinn, an Aarbechter bequem sinn.
| Produit Linnen | Kapazitéit / Joer (Millioun) | Batch Zuel | Batchproduktiounszäit (h) |
|---|---|---|---|
| F1, Terminalsteriliséierungs-Ampullenlinn | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, Aseptesch -Muster Linn | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, Aseptesch -Vial Linn | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, Aseptesch -PFS Linn | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, Aseptesch -PFS Linn (Bauaarbecht) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Jores Kapazitéit vun FDFs | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium Injektioun (Fläschelen): 20 Milliounen | |||
| Heparin Sodium Injektioun (ampoul): 80 Milliounen | |||
| LMWH Injektioun (PFS): 40 Milliounen |
De Bau huet am Juli 2015 ugefaang, am Zhengding High-Tech Industriebezierk, an enger Fläch vu ronn 198.000㎡, dorënner 66.700㎡ fir rauem Heparin-Projet.
Jährlech Veraarbechtung 7.500.000 vun der Darm-Schleimhaut ， 3.000.000 vum préparéierten Darm, a ronn 500000 Mega uerdentlech Heparin, an et wäert e Projet II ginn, deen hëllefe kann déi uewe genannte Produktiounsquantitéit ze duebel.
Raubasis
