Hebei Changshan Biochemical Pharma Co., Ltd. (nodréiglech der "Company" bezeechent) Boverie Quelle Heparin Natrium Matière premièren an Heparin Natrium Injektioun ass de Shandong Halal Zertifizéierungsservice Co., Ltd. (SHC) op der Plaz vum Audit no dem MUI passéiert HAS23000 a MS1500: 2009, a mir kruten HALAL Zertifikat erausginn vun der Agentur viru kuerzem. Déi relevant Situatioun gëtt wéi folgend ugekënnegt:
1. Basis Informatioun vun der Drogenzertifizéierung
Zertifizéiert Produkter: Heparin Sodium API, Heparin Sodium Injection
Zertifizéierungsstandard: MUI HAS23000 an MS1500: 2009
Bewerber: Hebei Changshan Biochemical Pharma Co., Ltd.
HALAL Zertifika Registréierungsnummer: 03204928
2. Aner Bedéngungen fir Medikamenter: Rëndfleesch Heparin Natrium ass d'Natriumsalz vun Aminodextransulfat, extrahéiert aus Boverens Darmschleimhaut oder Boundlung, dat zu Mucopolysacchariden gehéiert. Et huet dee selwechte Effekt mat der aktueller wäit verbrauchter Porzine Heparin Natrium am therapeutesche Effekt. Bovine Heparin Natrium Injektioun Haapt benotzt:
(1) fir d'Préventioun an d'Behandlung vun Thrombosen oder emboliséierend Krankheeten (wéi Myokardial Infarkt, Thrombophlebitis, Lungembolismus, asw.)
(2) verbreet intravaskulär Koagulatioun (DIC) aus verschiddene Grënn)
(3) Et gëtt och an der Operatioun vun der Hämodialyse, extrakorporealer Zirkulatioun, Katheteriséierung, mikrovaskulärer Chirurgie an der Antikoagulatiounsbehandlung vu bestëmmte Bluttprouven oder Instrumenter benotzt. HALAL Zertifizéierung ass eng Qualifikatioun Zertifizéierung fir Muslimen fir Produkter z'iessen a benotzen. De Moment si verschidde Länner mat de MUI HAS23000 an MS1500: 2009 Halal Zertifizéierungsnormen averstanen. Dësen Zertifika kann duerch déi meescht islamesch Länner unerkannt ginn.
3. Impakt op d'Firma a Risiko Warnung: D'Firma huet Boverie Quelle Heparin Produkter zënter 2016 entwéckelt. Dës Kéier hunn d'Bovine Quelle Heparin Produkter HALAL Zertifizéierung kritt, a markéiert datt et de muslimesche Maart vu géigesäiteger Unerkennung weltwäit kënnt. D'Firma wäert den Drogenregistrierung oder Areechprozess vun de Boverie Quelle Heparin Serie Produkter an muslimesche Länner verfollegen. De Moment sinn d'Serieprodukter nach net verkaaft.
Postzäit: Jul-01-2020